Informazioni sui camici medici
I camici sono esempi di dispositivi di protezione individuale utilizzati in ambito sanitario. Servono a proteggere chi li indossa dalla diffusione di infezioni o malattie in caso di contatto con materiali liquidi e solidi potenzialmente infettivi. Possono anche essere utilizzati per impedire a chi li indossa di trasmettere microrganismi potenzialmente dannosi per i pazienti vulnerabili, come quelli con un sistema immunitario indebolito. I camici sono parte di una strategia complessiva di controllo delle infezioni.
Tra i numerosi termini utilizzati per indicare i camici destinati all'uso in ambito sanitario figurano camici chirurgici, camici isolanti, camici chirurgici isolanti, camici non chirurgici, camici procedurali e camici per sala operatoria.
Nel 2004, la FDA ha riconosciuto lo standard consensuale dell'American National Standards Institute/Association of the Advancement of Medical Instrumentation (ANSI/AAMI) PB70:2003, "Prestazioni di barriera contro i liquidi e classificazione di indumenti e teli protettivi destinati all'uso in strutture sanitarie". La nuova terminologia nello standard descrive i livelli di protezione di barriera di camici e altri indumenti protettivi destinati all'uso in strutture sanitarie e specifica i metodi di prova e i risultati delle prestazioni necessari per verificare e convalidare che il camice fornisca i nuovi livelli di protezione definiti:
Livello 1: Rischio minimo, da utilizzare, ad esempio, durante le cure di base, l'isolamento standard, il camice di copertura per i visitatori o in un'unità medica standard
Livello 2: Basso rischio, da utilizzare, ad esempio, durante il prelievo del sangue, la sutura, nell'unità di terapia intensiva (UTI) o in un laboratorio di patologia
Livello 3: rischio moderato, da utilizzare, ad esempio, durante il prelievo di sangue arterioso, l'inserimento di una linea endovenosa (EV), al pronto soccorso o per casi di trauma
Livello 4: Rischio elevato, da utilizzare, ad esempio, durante procedure lunghe e ad alto impiego di liquidi, interventi chirurgici, quando è necessaria una resistenza agli agenti patogeni o si sospettano malattie infettive (non trasmesse per via aerea)
Indipendentemente dal nome del prodotto (ovvero camice da isolamento, camice da procedura o camice di copertura), quando si scelgono i camici, è importante cercare l'etichetta del prodotto che ne descriva l'uso previsto con il livello di protezione desiderato in base ai livelli di rischio sopra indicati. I nomi dei prodotti non sono standardizzati.
Camici chirurgici
Un camice chirurgico è regolamentato dalla FDA come dispositivo medico di Classe II che richiede una notifica pre-commercializzazione 510(k). Un camice chirurgico è un indumento di protezione individuale destinato a essere indossato dal personale sanitario durante le procedure chirurgiche per proteggere sia il paziente che il personale sanitario dal trasferimento di microrganismi, fluidi corporei e particolato. Data la natura controllata delle procedure chirurgiche, le norme nazionali hanno descritto le zone critiche di protezione. Come indicato nella Figura 1: le zone critiche includono la parte anteriore del corpo dalla parte superiore delle spalle alle ginocchia e le braccia dal polsino fino a sopra il gomito. I camici chirurgici possono essere utilizzati per qualsiasi livello di rischio (livelli 1-4). Tutti i camici chirurgici devono essere etichettati come camici chirurgici.
Camici chirurgici di isolamento
I camici chirurgici da isolamento vengono utilizzati quando il rischio di contaminazione è medio-alto e sono necessarie zone critiche più ampie rispetto ai camici chirurgici tradizionali. I camici chirurgici da isolamento, come i camici chirurgici, sono regolamentati dalla FDA come dispositivi medici di Classe II che richiedono una notifica pre-commercializzazione 510(k). Come indicato nella Figura 2, tutte le aree del camice chirurgico da isolamento, ad eccezione di bordi, polsini e orli, sono considerate zone critiche di protezione e devono soddisfare il livello di protezione contro i liquidi più elevato per cui il camice è classificato. Tutte le cuciture devono avere la stessa protezione contro i liquidi del resto del camice. Inoltre, il tessuto del camice chirurgico da isolamento deve coprire la maggior parte del corpo possibile in base all'uso previsto.
Camici non chirurgici
I camici non chirurgici sono dispositivi di Classe I (esenti da revisione pre-commercializzazione) destinati a proteggere chi li indossa dal trasferimento di microrganismi e fluidi corporei in situazioni di isolamento dei pazienti a basso o minimo rischio. I camici non chirurgici non vengono indossati durante procedure chirurgiche, procedure invasive o in caso di rischio di contaminazione da medio ad alto.
Come i camici chirurgici isolanti, anche i camici non chirurgici devono coprire la maggior parte del corpo possibile, in base al compito da svolgere.
